Razvoj i proizvodnja djelatnih tvari
Posebnu pažnju posvećujemo djelatnim tvarima koje upotrebljavamo u lijekovima. Najvećim dijelom sami razvijamo i proizvodimo djelatne tvari. Taj proces uključuje razvijanje postupaka sinteze, optimiziranje tehnoloških postupaka i prijenos u uvjete proizvodnje. Najvažniji nam je nadzor nad operacijama proizvodnje, sigurnosti i kvalitetom naših djelatnih tvari. Time smanjujemo svoju ovisnost o vanjskim dobavljačima.
Sinteza naših djelatnih tvari odvija se u nekoliko iznimno kompleksnih reakcijskih faza. Svaka je faza pod strogom kontrolom. Djelatna tvar oblikuje se u optimalnim reakcijskim uvjetima, s pomoću kemijske transformacije dviju ili više tvari (kemijskih spojeva, intermedijera). Koristimo se inovativnim rješenjima da bismo savladali ograničenja bolesnika.
Koristimo se vlastitim postupcima sinteze i tehnologijama za čišćenje kako bismo osigurali da naše djelatne tvari imaju ultravisoku razinu čistoće. S pomoću najosjetljivijih analitičkih tehnologija osiguravamo odsutnost kritičnih nečistoća te sukladnost s najvišim standardima kvalitete.
Djelatne tvari proizvedene
prema našim postupcima visokokvalitetne su, sigurne i djelotvorne. Jamčimo to na temelju podataka dobivenih tijekom razvoja kemijske sinteze i nekoliko kontrola tijekom procesa pripreme.
Ispitujemo učinak pojedinačnih čimbenika na kemijske reakcije putem različitih analitičkih tehnika. One imaju ključnu ulogu u razvoju kemijske sinteze i prijenosu procesa u veće razmjere. Na temelju tih podataka određujemo procesne kontrole za kemijsku sintezu tijekom proizvodnje.
Krkine djelatne tvari upotrebljavaju se u našim vodećim gotovim proizvodima, koji uključuju sve lijekove koji sadrže valsartan, perindopril, losartan, atorvastatin, esomeprazol, pantoprazol i klopidogrel.
Zbog svoje visoke kvalitete, Krkin valsartan bio je jedini generički valsartan dostupan na tržištu 2018. godine. Konkurentni proizvodi povučeni su iz prometa zbog nečistoća. Godine 2021. došlo je do iste situacije s nekim sartanima i drugim lijekovima. Kao posljedica toga, osiguravanje odsutnosti genotoksičnih nečistoća postalo je jedan od prioriteta u osiguravanju kvalitete proizvoda na svim tržištima.
Pretraživanje proizvoda
Predani smo zdravom življenju, stoga nudimo velik raspon visokokvalitetnih farmaceutskih proizvoda koji se izdaju na recept, bezreceptnih proizvoda i proizvoda za zdravlje životinja.
Istražite više
